美国批准“女性伟哥”:为首款治疗性欲衰退药物,引发争议

据美联社报道,美国食品和药品管理局(The U.S. Food and Drug Administration, FDA)于8月18日正式批准一款名为Addyi的氟立班丝氨(Flibanserin)药物,用于针对绝经期前的女性治疗性欲衰退(HSDD)。

制造商Sprout Pharmaceuticals表示,这种粉色的小药丸将从10月17日开售。

在此之前,没有任何针对男性或女性治疗性欲衰退的药物通过FDA的批准。这个富有争议性的决定被一些医疗人士和活动家赞为女性健康的一大胜利,但也有一些人士认为其不负责任并伴随危险。

开提升性欲药品之先河

一项2002年的研究表明,约有三分之一的成年女性正经历“性欲衰退”(hypoactive sexual desire disorder),意指女性缺少性欲或性幻想。

“女性性欲是非常复杂的,并非可以通过一粒药片然后突然间有了提升。”CNN援引美国临床心理学家、性治疗师Judy Kuriansky的话表示。“(女性)必须对自己的身体感觉良好,对自己感觉良好,并且感受到对方的爱。这是很复杂的,这与男性服用药物(提升性欲)不一样。”

根据Sprout Pharmaceuticals的数据显示,通过临床试验,服用药物的女性性欲可提37%。

据《纽约时报》报道,Addyi是首款真正意义上治疗性欲衰退或缺乏的药物。之前研发的“伟哥”及其它针对男性的药品是治疗勃起障碍这一生理问题或治疗其它男性激素中的缺陷,而非用于提升性欲。

因而,专家指出,将Addyi俗称为“女性伟哥”这一说法并不妥当。与“伟哥”不同,Addyi作用于中央神经系统,这是为何它与抗抑郁药品归属于同一类别。

另一个不同点在于,男性在性行为之前服用伟哥,而女性则是每晚服用一次Addyi。

具有副作用,需诊断后购买

FDA18日的决定并不意外。今年6月,一咨询委员会以18比6的投票结果,建议FDA批准这一药物。但也同时预警要求限制药物的风险并且避免过度服用。

而在之前,已有两次氟立班丝氨申请因副作用而被FDA驳回,副作用包括恶心、头晕和嗜睡。

Addyi的支持者们许多是“扳回比分”(Even the Score)协会成员,他们表示,用于提升女性性生活质量的药物已迟到太久,在这一方面,男性可拥有许多选择。

美国全国消费者协会执行主管Sally Greenberg表示,“这是药物史上对于女性性健康的最重大突破。”

克里夫兰医疗中心的性功能障碍专家Margery Gass向CNN表示,她对此类药物的获批而感到兴奋。“我认为女性将会非常欢迎可以解决性欲衰退问题的药物。”

然而,也有批评者认为,Addyi的获批,其实是对美国药品监管系统的嘲弄,并且,有女性运动参与与制药厂商合力向FDA施压,促使后者批准收效甚微且具有副作用的Addyi药片。

FDA高级官员Janet Woodcock在宣布对于Addyi的批准时表示,机构“承诺帮助发展对于女性性欲衰退的安全有效治疗”。

Addyi的标签中也表示出警告,表示此药品不适用于饮酒的女性,以免出现低血压或昏晕。此外,该药品不能与其他多种药品同时服用,也不适用于肝脏受损者。

此类药物必须经过医生或药剂师的诊断后才可以购买。如果女性在服用该药物8周后仍无效果,则将被建议停止继续服用。

18个月内不做广告

毫无疑问的是,男性性药物为制药业带来丰富利益。FDA在1998年批准了万艾可(“伟哥”)。去年,该药物为辉瑞制药公司(Pfizer)挣得16亿美元。药物企业一直致力于研究适用于女性的药物配方。

目前一大未知问题在于,会有多少女性使用氟立班丝氨Addyi。

根据一小调查显示,约有10%的女性受困于性功能衰退。FDA表示,该药物将帮助那些因困苦或人际交往困难而导致的性欲减弱,而非由疾病、感情问题或其他药物的副作用导致的性欲缺失。

制药商Sprout的首席执行官Cindy Whitehead拒绝预测Addyi的销量。她透露,该药品将于10月17日正式上市。

为预防Addyi被过度使用,Sprout公司表示在药物获得批准后的18个月内将不会在广播电视中播放广告。

Whitehead女士表示,公司将注重在医生群体中的市场推广,而非直接针对消费者。她表示,Sprout计划雇佣200名销售代表,拜访约3万名医生,主要为妇、产科医生吗,也包括精神病学家和初级护理医师。

目前,Addyi的售价还未最终确定。

来源:http://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1365884

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